醫藥工業潔凈廠房人員凈化設計要求如下：

1. 醫藥工業潔凈廠房內人員凈化用室和生活用室的設置應符合下列規定：

      （1）人員凈化用室應根據藥品生產工藝和空氣潔凈度級別要求設置。不同空氣潔凈度級別的醫藥潔凈室的人員凈化用室宜分別設置。

      （2）人員凈化用室應設置存雨具、換鞋、存外衣、洗手、更換潔凈工作服等設施。

      （3）盥洗室、休息室等生活用室可根據需要設置，但不得對藥品生產造成不良影響。

2. 人員凈化用室和生活用室的設計應符合下列規定：

      （1）人員凈化用室入口處應設置凈鞋設施。

      （2）存外衣區域應單獨設置，存衣柜應根據設計人數每人一柜。

      （3）人員凈化用室應按氣鎖設計，脫外衣和穿潔凈衣的區域應分開。必要時，可將進入和離開醫藥潔凈室的更衣間分開設置。

      （4）人員凈化用室的空氣凈化要求應符合《GB 50457-2019 醫藥工業潔凈廠房設計標準》第9.2.13條的規定。

      （5）廁所和浴室不得設置在醫藥潔凈室內，且不得與生產區和倉儲區直接相通。

      （6）青霉素等高致敏性藥品、某些留體藥品、高活性藥品及其他有毒有害藥品的人員凈化用室，應采取防止有毒有害物質被人體帶出人員凈化用室的措施。

3. 醫藥工業潔凈廠房內人員凈化用室和生活用室的面積，應根據不同生產工藝要求和工作人員數量確定。

4. 醫藥潔凈室的人員凈化用室的設置宜按圖1、圖2的程序設計。

圖1 醫藥潔凈室人員凈化基本程序（非無菌生產潔凈室）

圖2 醫藥潔凈室人員凈化基本程序（無菌生產潔凈室）